أظهرت النتائج النهائية لتجربة لقاح COVID-19 التابع لشركة فايزر تحقيق نسبة نجاح 95٪ وشهرين من بيانات السلامة ، مما يمهد الطريق أمام شركة الأدوية للتقدم بطلب للحصول على تصريح أمريكي طارئ في غضون أيام ، حسبما قالت يوم الأربعاء.

تم الترحيب بمعدل فعالية اللقاح ، وهو أعلى معدل من أي مرشح في التجارب السريرية في المراحل المتأخرة حتى الآن ، من قبل الخبراء الذين قالوا بالفعل إن النتائج المؤقتة التي أظهرت أن جرعة Pfizer كانت فعالة بنسبة تزيد عن 90٪ كانت مشجعة للغاية.

وقالت فايزر إن هناك 170 حالة إصابة بفيروس كوفيد -19 في تجربتها لأكثر من 43 ألف متطوع وأن ثمانية أشخاص فقط من المصابين بالمرض حصلوا على اللقاح بدلا من العلاج الوهمي ، مما يعني أن اللقاح كان له معدل فعالية 95٪. من بين الأشخاص العشرة الذين أصيبوا بفيروس COVID-19 الحاد ، تلقى واحد اللقاح.

قال إيان جونز ، أستاذ علم الفيروسات في جامعة ريدينغ البريطانية: “البيانات قوية للغاية”. “يبدو وكأنه منافس حقيقي.”

وقالت فايزر إنها تتوقع أن تقوم لجنة اللقاحات الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة ومناقشة البيانات في اجتماع عام من المرجح أن يعقد في ديسمبر.

قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر: “نواصل التحرك بسرعة العلم ، ونعلم أن كل يوم مهم في طريقنا إلى التفويض”.

يأتي التحليل النهائي بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية للتجربة التي أظهرت أن اللقاح ، الذي تم تطويره مع الشريك الألماني BioNTech SE ، كان أكثر فعالية بنسبة 90 ٪.

وأصدرت شركة Moderna ، يوم الاثنين ، بيانات أولية عن لقاحها ، تظهر فعالية بنسبة 94.5٪.

إنهاء جائحة أودى بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص

لقد أدت النتائج الأفضل من المتوقع من اللقاحين اللذين تم تطويرهما باستخدام تقنية messenger RNA (mRNA) الجديدة ، إلى رفع الآمال في إنهاء جائحة أودى بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وألحق الخراب بالاقتصاد والحياة اليومية.

ومع ذلك ، في حين سيتم إعطاء الأولوية لبعض المجموعات مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية في الولايات المتحدة للحصول على التطعيمات هذا العام ، إلا أن الأمر سيستغرق شهورًا قبل بدء عمليات التطعيم على نطاق واسع.

يعد توزيع حقنة Pfizer أمرًا معقدًا بسبب الحاجة إلى تخزينه في درجات حرارة شديدة البرودة تصل إلى -70 درجة مئوية. ومع ذلك ، يمكن الاحتفاظ بها في الثلاجة العادية لمدة تصل إلى خمسة أيام ، أو حتى 15 يومًا في صندوق شحن حراري.

فعالية اللقاح متسقة عبر مختلف الفئات العمرية والعرقية

قالت فايزر إن فعالية اللقاح كانت متسقة عبر مختلف الفئات العمرية والعرقية ، وهي علامة على إمكانية استخدام التطعيم على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم.

كانت الفعالية لدى البالغين فوق 65 عامًا ، والمعرضين بشكل خاص لخطر الفيروس ، أكثر من 94 ٪.

“حماية 94٪ لكبار السن هي المفتاح. قال أندرو هيل ، كبير الباحثين الزائرين في قسم علم العقاقير بجامعة ليفربول: هذا هو الدليل الذي نحتاجه لضمان حماية الأشخاص الأكثر ضعفًا.

ارتفاع أسواق الأسهم بشكل طفيف

عززت أسواق الأسهم بشكل طفيف بعد أنباء شركة Pfizer.

ارتفعت العقود الآجلة لمؤشر ستوكس 600 في أوروبا وستاندرد آند بورز 500 بنحو 0.3٪ لتصل إلى أعلى مستوياتها في اليوم. كانت التحركات صغيرة ، مع ذلك ، مقارنة بالقفزة عندما أعلنت شركة Pfizer لأول مرة أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 90٪ في 9 نوفمبر. [MKTS / GLOB]

وارتفعت أسهم شركة Pfizer بنسبة 3٪ في تعاملات ما قبل السوق ، بينما قفزت أسهم BioNTech المدرجة في الولايات المتحدة بنسبة 8٪.

قالت شركة فايزر إن لقاحها المكون من جرعتين ، BNT162b2 ، جيد التحمل وأن الآثار الجانبية كانت في الغالب خفيفة إلى معتدلة ، وتم إزالتها بسرعة.

كان التأثير الضار الوخيم الوحيد الذي أثر على أكثر من 2٪ ممن تم تطعيمهم هو الإرهاق ، الذي أثر على 3.7٪ من المتلقين بعد الجرعة الثانية.

يميل كبار السن إلى الإبلاغ عن أحداث سلبية أقل وأكثر اعتدالًا.

حددت موديرنا خمس فئات من الآثار الجانبية الشديدة التي يعاني منها ما لا يقل عن 2٪ ممن تلقوا لقاحها. وسجلت حالة التعب بنسبة 9.7٪ وآلام العضلات 8.9٪ وآلام المفاصل 5.2٪ والصداع 4.5٪ والألم 4.1٪ والاحمرار حول موقع الحقن بنسبة 2٪.

تأتي النتائج النهائية لشركة Pfizer في الوقت الذي ينتشر فيه الفيروس في جميع أنحاء العالم ، مما يشكل ضغطًا هائلاً على أنظمة الرعاية الصحية مع وجود أعداد قياسية من الحالات الجديدة ودخول المستشفيات.

من المتوقع أن يؤدي اقتراب فصل الشتاء في النصف الشمالي من الكرة الأرضية جنبًا إلى جنب مع موسم العطلات إلى تفاقم أعداد الحالات حيث يقضي الناس وقتًا أطول في الداخل وفي التجمعات العائلية.

قال بورلا من شركة فايزر: “مع إصابة مئات الآلاف من الأشخاص حول العالم يوميًا ، نحن بحاجة ماسة إلى الحصول على لقاح آمن وفعال للعالم”.

قالت شركتا Pfizer و BioNTech أيضًا إنهما يخططان لتقديم البيانات إلى هيئات تنظيمية أخرى في جميع أنحاء العالم وإرسال البيانات من الدراسة إلى مجلة علمية محكمة.

إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة لقاح هذا العام

كررت شركة Pfizer أنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة لقاح هذا العام ، وهي كافية لحماية 25 مليون شخص ، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في عام 2021.

من بين العشرات من شركات الأدوية والمجموعات البحثية التي تتسابق لتطوير لقاحات ضد COVID-19 ، من المحتمل أن يكون إصدار البيانات التالي من AstraZeneca Plc مع جامعة أكسفورد في نوفمبر أو ديسمبر.

تقول شركة Johnson & Johnson إنها تسير على الطريق الصحيح لتقديم البيانات هذا العام.