حذرت شركة الأدوية السويسرية يوم الجمعة من أن خطط الحكومة الأمريكية لكبح أسعار الأدوية قد تثبط العمل في بعض مجالات الأبحاث الواعدة في نوفارتيس ، وحثت واشنطن على إعادة التفكير في الآثار “غير المقصودة” لقواعدها الجديدة.
وقع الرئيس الأمريكي جو بايدن في أغسطس على قانون خفض التضخم (IRA) ، والذي يسمح لخطة الرعاية الطبية الفيدرالية بالتفاوض على أسعار بعض الأدوية الأكثر تكلفة.
في حين أن الأدوية الكيميائية ذات الجزيئات الصغيرة ستخضع للتفاوض على أسعار الأدوية بعد تسع سنوات من الموافقة التنظيمية ، فإن الأدوية البيولوجية المصنوعة من الخلايا الحية لن تتأثر إلا بعد 13 عامًا ، وفقًا للتشريع.
نتيجة لذلك ، يقول بعض المديرين التنفيذيين في مجال الصيدلة إنهم يعطون الأولوية للبيولوجيا ، بشكل عام الحقن أو الحقن ، على العقاقير “الجزيئية الصغيرة” ، والتي هي أساسًا حبوب.
لكن نوفارتيس قالت إن ذلك سيضر بقوة الابتكار بشكل خاص.
قال فيكتور بولتو ، رئيس شركة الأدوية المبتكرة لسوق الولايات المتحدة ، إن نية المشرعين قد تكون تفضيل الأدوية البيولوجية المتطورة على العقاقير الكيميائية التي تبدو أكثر تقليدية ، لكن بعض أساليب العلاج الجديدة الواعدة تنتمي إلى المجموعة الأخيرة.
وقال بولتو لرويترز “الشيء الأكثر إثارة للقلق في هذا التشريع بالنسبة لنا هو تحديد السعر بعد تسع سنوات للجزيئات الصغيرة و 13 عاما للبيولوجيا.”
وأضاف: “إن الأساليب الجديدة ، مثل تقنيات الحمض النووي الريبي ، أو علاجات التجاعيد الإشعاعية هي في الواقع – بموجب هذا التشريع – تعتبر جزيئات صغيرة ، وبالتالي هذا جزء من التشريع الذي نعتقد أنه يجب تغييره لإفادة الابتكار والمرضى في المستقبل”.
تدفع الولايات المتحدة أكثر ما تدفعه عالميًا مقابل أدويتها.
توقعت مجموعة غير حزبية يستخدمها الكونجرس الأمريكي لتقدير تكاليف التشريع أن أحكام تسعير الأدوية الخاصة بالجيش الجمهوري الأيرلندي ستقلل العجز الفيدرالي بمقدار 237 مليار دولار على مدى العقد المقبل.
في إطار محرك RNA الخاص بشركة Novartis ، إحدى التقنيات الثلاث الرئيسية التي تريد المجموعة التركيز عليها ، ابتكرت Novartis تقنية تداخل RNA ، أو RNAi ، حيث يتم إسكات الجينات المسببة للأمراض أو جعلها غير فعالة. تمت الموافقة على أول عقار RNAi ، Leqvio لخفض الكوليسترول ، في أواخر عام 2021.
مجال التركيز الثاني هو الرادار الإشعاعي ، مثل عقار Pluvicto لسرطان البروستاتا. إنه يعمل عن طريق الجمع بين الجزيئات المشعة القاتلة للخلايا والجزيئات التي ترتبط بالأورام.
وقال بولتو إنه لا يزال هناك أمل في أن يتطرق المشرعون الأمريكيون إلى التأثير “غير المقصود” للتثبيط عن العمل على الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة بالنسبة إلى عقاقير البروتين الحيوي.
وأضاف “أملي في جهودنا. لذلك سنفعل كل ما في أيدينا” لزيادة الوعي بالتأثير على المرضى وعلى الصناعة.
وقالت نوفارتيس في سبتمبر الماضي إنها ستجعل النمو في الولايات المتحدة على رأس أولوياتها الجغرافية لأخذ الفرص المتاحة في أكبر سوق للأدوية في العالم في الحسبان بشكل أفضل ، حتى بعد إقرار قوانين لكبح أسعار الأدوية.
يتطلع إلى أن يصبح لاعبًا من بين الخمسة الأوائل في الولايات المتحدة بحلول عام 2027 ، ارتفاعًا من المركز العاشر في عام 2021.
وقال بولتو إن هذه الدفعة لن تأتي على حساب مكانتها الرائدة في أوروبا وأنه يمكن جمع موارد إضافية للولايات المتحدة بفضل نهج أكثر انتقائية في سعيها إلى مجالات الأمراض وتقنيات الأدوية.
