قال نائب المدير التنفيذي للرقابة ، نويل واثيون ، إن هيئة الأدوية الأوروبية (EMA) لن تتمكن على الأرجح من الموافقة على لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة الأدوية استرازينيكا وجامعة أكسفورد في يناير.
وقال واثيون في مقابلة مع صحيفة Het Nieuwsblad البلجيكية نشرت يوم الثلاثاء “لم يقدموا طلبا معنا حتى الآن”.
قال واثيون إن المنظمين الأوروبيين لم يتلقوا سوى بعض المعلومات حول اللقاح.
قال “لا يكفي حتى لتبرير رخصة تسويق مشروطة”. نحن بحاجة إلى بيانات إضافية حول جودة اللقاح. وبعد ذلك ، يتعين على الشركة التقدم بطلب رسمي “.
وقال واثيون إن هذا جعل من الممكن بالفعل منح الموافقة الشهر المقبل “غير محتمل”.
تعذر الوصول إلى الموفينج افيرج الأسي للتعليق.
قالت شركة استرازينيكا لرويترز الأسبوع الماضي إن لقاحها COVID-19 يجب أن يكون فعالا ضد متغير فيروس كورونا الجديد ، مضيفة أن الدراسات جارية للتحقيق بشكل كامل في تأثير الطفرة.
وقال وزير الصحة البريطاني مات هانكوك إنها قدمت حزمة بيانات كاملة عن لقاحها إلى هيئة تنظيم الأدوية البريطانية.
كان قد كشف باسكال سوريوت، الرئيس التنفيذي رئيس شركة الأدوية أسترازينيكا ، أنه يتوقع على نطاق واسع أن توافق عليه سلطات المملكة المتحدة هذا الأسبوع، ويعتقد الباحثون أن اللقاح سيكون فعالاً ضد السلالة الجديدة من فيروس كورونا الذي يؤدي إلى زيادة سريعة في الإصابات في بريطانيا.
وأضاف أن الباحثين الذين يطورون لقاحها أثبتوا فعاليته مثل المرشحين المنافسين.
وقال موقع “US NEWS”، أثار البعض قلقًا من أن لقاح أسترازينيكا AstraZeneca، الذي يتم تطويره مع جامعة أكسفورد، فقد لا يكون جيدًا مثل اللقاح الذي صنعته شركة فايزر Pfizer والذي يتم توزيعه بالفعل في المملكة المتحدة ودول أخرى.
تشير النتائج الجزئية إلى أن جرعة لقاح أسترازينيكا AstraZeneca فعالة بنسبة 70 % تقريبًا في الوقاية من الإصابة بفيروس كورونا، مقارنةً بفعالية 95 % التي أبلغت عنها شركة فايزر Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech.
المصدر : رويترز
