قالت شركة موديرنا ، يوم الخميس ، إنها جرعت أول مشارك في دراسة المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة لاختبار لقاح فيروس كورونا COVID-19 المرشح في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا.

يتم إجراء الدراسة بالتعاون مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا).

قال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسل: “هدفنا هو توليد بيانات في ربيع 2021 ستدعم استخدام mRNA-1273 لدي المراهقين قبل العام الدراسي 2021”.

تأتي هذه الأخبار في الوقت الذي تستعد فيه الولايات المتحدة للبدء في توزيع الجرعات الأولى من لقاحات COVID-19 من كل من Moderna و Pfizer / BioNTech المنافسة للبالغين ، بناءً على موافقة تنظيمية للاستخدام في حالات الطوارئ.

ستجتمع لجنة من المستشارين الخارجيين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس لمناقشة ما إذا كان ينبغي التوصية باستخدام لقاح شركة Pfizer للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.

ومن المقرر عقد اجتماع مماثل لمستشاري إدارة الغذاء والدواء في 17 ديسمبر لمناقشة لقاح موديرنا.

تدرس شركة Rival Pfizer أيضًا مرشحها للقاح في المشاركين الذين لا تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

فى سياق متصل أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اليوم الخميس، موافقتها على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا في المملكة.

وكانت فايزر تقدمت بطلب للموافقة على تسجيل اللقاح الجديد في السعودية، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وبحسب بيان للهيئة، جاء قرار الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” بتاريخ 24 نوفمبر 2020، إذ باشرت الهيئة -فور اكتمال المتطلبات- عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.

المصدر : رويترز