إسترازينكا تسعى للحصول على موافقة أميركية على علاج لكوفيد-19

إسترازينكا

قالت شركة إسترازينكا إنها قدمت طلبا إلى الجهات الرقابية الصحية في الولايات المتحدة لتحصل على تصريح بالاستخدام الطارئ لعلاج جديد للوقاية من كوفيد-19.

وكانت شركة الأدوية البريطانية إسترازينكا  قالت في أغسطس آب إن العقار، وهو علاج بالأجسام المضادة يسمى أيه.زد.دي7442، قلل خطر الإصابة بأي أعراض لكوفيد-19 بنسبة 77% في التجارب النهائية.

هذا وأظهرت التحديثات الدورية للسلامة التي تصدرها وكالة الأدوية الأوروبية الشهر الماضي أن الوكالة أضافت اضطرابا عصبيا نادرا يعرف باسم متلازمة جيان باريه كعرض جانبي محتمل للقاح Astrazeneca المضاد لمرض كورونا.

وأظهرت التحديثات الدورية للسلامة التي تصدرها وكالة الأدوية الأوروبية في سبتمبر الماضي أن الوكالة أضافت اضطرابا عصبيا نادرا يعرف باسم متلازمة جيان باريه كعرض جانبي محتمل للقاح Astrazeneca المضاد لمرض كورونا.

وقالت الوكالة إن علاقة سببية بين المتلازمة و Astrazeneca” كانت احتمالا معقولا على الأقل” بعد الإبلاغ عن 833 حالة إصابة بذلك الاضطراب العصبي النادر من أصل 592 مليون جرعة من ذلك اللقاح أُعطيت حول العالم بحلول 31 يوليو.

وصنفت الوكالة الأوروبية ذلك الأثر الجانبي على أنه “نادر جدا”، وهو أقل مستوياتها لوتيرة الآثار الجانبية، مؤكدة أن فوائده تفوق مخاطره.

وأضافت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية تحذيرا بشأن متلازمة جيان باريه كعرض محتمل لتلقي لقاح johnson & johnson

ويستخدم Astrazeneca و johnson & johnson تكنولوجيا الناقلات الفيروسية، وقد ارتبطا أيضًا بجلطات دموية نادرة.

وسجلت الوكالة كذلك بعض الآثار الجانبية الأخرى الأقل شدة للقاحي -johnson & johnson و Moderna وأيضا Astrazeneca.