قالت هيئة تنظيم الأدوية فى الولايات المتحدة يوم الجمعة إنها ستسمح مؤقتًا للمصنعين بتوزيع إصدارات من عقار تشانتيكس المضاد للتدخين التابع لشركة فايزر ، بمستويات مرتفعة من الشوائب التي قد تسبب السرطان ، من أجل الحفاظ على الإمدادات.

ستسمح إدارة الغذاء والدواء (FDA) فى الولايات المتحدة  مؤقتًا لبعض الشركات المصنعة بتوزيع الفارينيكلين المحتوي على شوائب أعلى من حد الاستهلاك المقبول البالغ 37 نانوجرام (نانوغرام) في اليوم ، ولكن أقل من حد الاستهلاك المؤقت المقبول البالغ 185 نانوغرام في اليوم ، حتى يمكن أن تكون الشوائب. تم التخلص منها أو تخفيضها إلى مستويات مقبولة.

أوقفت شركة الأدوية فايزر في يونيو توزيع عقار Chantix ، أو varenicline ، واستدعت عددًا من القطع بعد العثور على مستويات مرتفعة من العوامل المسببة للسرطان تسمى nitrosamines في الحبوب.

قال المنظم إن الفوائد الصحية للإقلاع عن التدخين تفوق مخاطر الإصابة بالسرطان من شوائب النيتروزامين في الفارينكلين.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شركة Apotex الكندية للأدوية العامة ستُسمح لها مؤقتًا بتوزيع أقراص Apo-Varenicline للمساعدة في الحفاظ على إمداد كافٍ من الفارينيكلين في البلاد على المدى القريب.

الولايات المتحدة: لا يوجد خطر مباشر على المرضى

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شوائب النيتروزامين ، التي تسمى N-nitroso-varenicline ، قد تكون مرتبطة بزيادة محتملة في خطر الإصابة بالسرطان لدى البشر ، ولكن لا يوجد خطر مباشر على المرضى الذين يتناولون هذا الدواء.

وقالت الوكالة إن خطر التعرض للمادة المسرطنة بمستويات مدخول مقبولة مؤقتة تصل إلى 185 نانوغرام في اليوم يمثل الحد الأدنى من مخاطر الإصابة بالسرطان ، مقارنة بالتعرض مدى الحياة عند مستوى 37 نانوغرام في اليوم.

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن عقار فارينيكلين الذي تم استرجاعه من شركة فايزر يشكل خطرًا غير ضروري على المرضى ، وأوصوا المتخصصين في الرعاية الصحية بالنظر في خيارات العلاج المتاحة الأخرى.

المصدر: رويترز