تعتزم شركتا فايزر وبايونتك للأدوية، التقدم بطلب للحصول على إذن طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء تصنيع لقاح فيروس كورونا.
ويأتي إعلان الشركتين اليوم الجمعة، بعد يومين من إعلان شركة فايزر أن التحليل النهائي للبيانات وجد أن لقاحها ضد فيروس كورونا مع BioNTech فعال بنسبة 95% في الوقاية من Covid-19 ، وكان آمنًا ويبدو أنه يقي من الإصابة بأمراض خطيرة.
وأشارت تقارير اعلامية دولية الى أن صانعو الأدوية قالوا إن اللقاح، المسمى BNT162b2، كان فعالًا للغاية ضد الفيروس بعد 28 يومًا من الجرعة الأولى، وكانت فعاليته متسقة عبر جميع الأعمار والأجناس والأعراق.
وأضافوا أن كبار السن، الذين يُنظر إليهم على أنهم معرضون لخطر الإصابة بمرض شديد من Covid-19، شهدوا فعالية اللقاح بأكثر من 94%.
وإذا تمت الموافقة على الطلب من قبل إدارة الغذاء والدواء، فمن المحتمل أن يكون اللقاح محدودًا ويتم طرحه على عدة مراحل، مع تلقي التطعيم أولاً للعاملين في مجال الرعاية الصحية وكبار السن والأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية أساسية.
ومن المرجح أن يكون العاملون الأساسيون والمعلمون والأشخاص في الملاجئ، وكذلك الأشخاص في السجون، في المرتبة التالية على القائمة، يليهم الأطفال والشباب.
ومن المتوقع أن تستغرق عملية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بضعة أسابيع، ومن المقرر مبدئيًا عقد اجتماع للجنة الاستشارية لمراجعة اللقاح في أوائل ديسمبر.
وأعلنت شركة سيلتريون الكورية الجنوبية للأدوية أمس الخميس إنها ستقدم طلبًا لوزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية قبل نهاية العام للحصول على إذن باستخدام دواء تطوره لعلاج فيروس كورونا .
وكانت سيلتريون الكورية قد أعلنت عن تطوير دواء “CT-P59″، وقالت إنه علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة ضد كوفيد-19، ويختصر وقت تعافي المرضى دون الإبلاغ عن أي آثار جانبية.
ويخضع العلاج حاليًّا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية، بعد الانتهاء بنجاح من المرحلة الأولى على متطوعين أصحاء لم يصابوا بالفيروس.
وتزعم شركة “سيلتريون” أن الدواء يقتل فيروس كورونا في غضون 5 أيام، ما يحمي بشكل فعال المرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة من الإصابة بحالة خطيرة.
ونقلت وكالة يونهاب الكورية عن سيو جونج جين، رئيس مجلس إدارة مجموعة سيلتريون، إن شركته تعمل حاليًا على الانتهاء من المرحلة الثانية من التجارب السريرية للعلاج بالأجسام المضادة، وإنها ستبذل قصارى جهدها للحصول على إذن مشروط من وزارة سلامة الغذاء والدواء بحلول نهاية العام.
