“استرازينيكا” تسعى للحصول على ترخيص أمريكي للقاح كورونا هذا الشهر

تستعد شركة استرازينيكا لتقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام طارئ أمريكي (EUA) للقاح كورونا الخاص بها في وقت لاحق من هذا الشهر أو أوائل أبريل بعد تجميع بيانات كافية للحكم على فعالية التطعيم ، حسبما قالت مصادر مطلعة على التجربة السريرية الجارية لرويترز يوم الجمعة.

قال مصدران مطلعان على التجربة لرويترز إن شركة الأدوية البريطانية استرازينيكا أكملت التسجيل في تجربتها لأكثر من 32 ألف متطوع في يناير ولديها الآن بيانات عن 150 حالة على الأقل من COVID-19.

سيُظهر عدد حالات COVID-19 بين أولئك الذين حصلوا على اللقاح مقابل الإصابات في المشاركين الذين تلقوا دواءً وهميًا مدى فعالية جرعة AstraZeneca في الوقاية من المرض في سن 18 وما فوق.

تم ترخيص لقاح AstraZeneca ، الذي تم تطويره بالتعاون مع جامعة أكسفورد ، للاستخدام في الاتحاد الأوروبي والعديد من البلدان ولكن ليس بعد من قبل المنظمين في الولايات المتحدة.

وقالت متحدثة باسم الشركة: “نتائج دراسة المرحلة الثالثة الأمريكية ضرورية لتقييم إدارة الغذاء والدواء لطلب EUA للقاح لدينا” ، دون تأكيد تفاصيل التجربة التي نقلتها رويترز. “نتوقع أن تكون البيانات من تجربة الولايات المتحدة للمرحلة الثالثة متاحة قريبًا ، في الأسابيع المقبلة ، ونخطط لتقديم طلب للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ بعد ذلك بوقت قصير.”

يمكن أن تساعد النتائج المرتقبة للغاية من التجربة الأمريكية في تسوية المخاوف المتعلقة بالسلامة الناشئة عن تقارير حدوث جلطات دموية خطيرة في بعض متلقي اللقاح والتي دفعت العديد من الدول إلى التوقف مؤقتًا عن إعطاء اللقاح.

لجنة استشارية خبراء منظمة الصحة العالمية تبحث في هذه المسألة.

يمكن أن تساعد البيانات أيضًا في تحديد الجرعات الموجودة بالفعل في المستودعات الأمريكية التي تنتظر الموافقة. ذكرت صحيفة نيويورك تايمز يوم الخميس أن بعض الدول طلبت شراء جرعات من اللقاح غير المعروض حاليًا في الولايات المتحدة.

قالت شركة AstraZeneca في فبراير إنها تتوقع أن يحصل لقاحها على ترخيص أمريكي لاستخدامه في حالات الطوارئ في بداية أبريل ، ويمكن أن يقدم على الفور 30 ​​مليون جرعة إلى مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

في إفادة صحفية يوم الجمعة ، قال منسق الاستجابة لفيروس كورونا في البيت الأبيض ، جيف زينتس ، إن الولايات المتحدة لديها مخزون صغير من لقاح AstraZeneca ، والتي تخطط للاحتفاظ بها ونشرها للأمريكيين في حالة منحها EUA.

يمكن لموقف الولايات المتحدة أن يحبط جهود AstraZeneca للاقتراب من الوفاء بالتزاماتها التعاقدية مع الاتحاد الأوروبي البالغة 180 مليون جرعة في الربع الثاني.

قالت مصادر في الاتحاد الأوروبي لرويترز إن أسترا زينيكا أبلغت الاتحاد الأوروبي في وقت سابق من هذا العام أنها ستخفض إمداداتها في الربع الثاني بمقدار النصف على الأقل إلى أقل من 90 مليون جرعة ، بعد خفض أكبر في الأشهر الثلاثة الأولى من العام.

المصدر : رويترز

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.