أشادت بريطانيا بـ “V-Day” عندما أصبحت أول دولة تطرح لقاح فيروس كورونا الخاص بشركة فايزر , ومع ذلك ، باعتبارها المحرك الأول ، فقد أصبحت أيضًا أول من يبلغ عن حالات ردود الفعل السلبية ، مما يسمح للدول الأخرى بالمراقبة والتعلم.
يحرص المسؤولون من جميع أنحاء العالم على تزويد بريطانيا بأكبر قدر ممكن من المعلومات حول الحالتين المبلغ عنه من الحساسية المفرطة بين آلاف الأشخاص الذين تم تلقيحهم منذ بدء التطعيم الشامل يوم الثلاثاء.
الحساسية المفرطة هي رد فعل مفرط لجهاز المناعة في الجسم ، والذي يصفه أخصائيو الصحة بأنه شديد وأحيانًا يهدد الحياة. في حين أن ردود الفعل التحسسية هذه نادرة في أي فرد متلقي للقاح ، إلا أنها ليست غير معتادة خلال عمليات النشر على نطاق واسع ، كما قال علماء وخبراء وشخصيات صناعية.
ومع ذلك ، أدت التقارير إلى قيام وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) بتعزيز توجيهاتها بشأن اللقطة في منتصف الليل حتى يوم الخميس ، محذرة تحديدًا من أن أي شخص لديه تاريخ من الحساسية المفرطة يجب ألا يأخذها.
في الولايات المتحدة ، يحدد المنظمون ومسؤولو الصحة العامة ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاح من شركة Pfizer و BioNTech ، وما هي النصيحة التي يجب إصدارها.
قال ويليام شافنر ، خبير الأمراض المعدية في المركز الطبي بجامعة فاندربيلت ، إن الهيئة التنظيمية البريطانية كانت حذرة في نهجها تجاه اللقطة ، التي تستخدم تقنية الرنا المرسال الجيني الجديدة.
أضاف: “إنهم حذرين للغاية. هذه لقاحات جديدة باستخدام تقنية جديدة. لقد تلقوا إشارة هنا بأنهم بحاجة إلى التحقيق “.
التعلم من تجربة بريطانيا
وقال شافنر ، وهو عضو ليس له حق التصويت في اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، إن المجموعة ستناقش الموضوع على الأرجح عندما تناقش استخدام لقاح فايزر يوم الجمعة.
قال ستيفن هان ، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن وكالته كانت تحاول التعلم من تجربة المملكة المتحدة.
وقال لشبكة سي بي إس نيوز قبل اجتماع للمستشارين الخارجيين لتقييم ما إذا كان ينبغي التوصية بالموافقة على اللقاح: “نحن نعمل عن كثب مع شركائنا في المملكة المتحدة لفهم ما حدث فيما يتعلق بردود الفعل التحسسية”.
وقالت وزارة الصحة الكندية ، التي وافقت على اللقاح يوم الأربعاء ، إنها ستنظر أيضًا في ردود الفعل المبلغ عنها في بريطانيا ، لكنها أضافت أن الأحداث السلبية كانت متوقعة ولن تغير بالضرورة مخاطر / فائدة اللقطة.
وقالت وزارة الصحة العقلية ، التي أصبحت الأسبوع الماضي أول جهة تنظيمية في العالم توافق على اللقاح ، إنها تنظر في تقارير الحساسية المفرطة على سبيل الأولوية.
وقالت هيئة المراقبة: “الحساسية المفرطة من الآثار الجانبية المعروفة ، وإن كانت نادرة للغاية ، لأي لقاح”. “معظم الناس لن يصابوا بالحساسية المفرطة والفوائد في حماية الناس من COVID-19 تفوق المخاطر.”
تنص إرشاداته المحدثة للمهنيين الصحيين على ما يلي: “يجب ألا يتلقى لقاح Pfizer-BioNTech أي شخص لديه تاريخ من الحساسية المفرطة تجاه لقاح أو دواء أو طعام.”
وقد أدى ذلك إلى تغيير سابق ، استجابة لتقارير ردود الفعل السلبية ، والتي حذرت على نطاق أوسع من أولئك الذين لديهم تاريخ من “رد فعل تحسسي كبير” تجاه لقاح أو دواء أو طعام يأخذ اللقطة.
تقدر قاعدة بيانات موارد التطعيم للأطباء في فرنسا عدد أحداث الحساسية المفرطة بأقل من 1 لكل 100،000 جرعة ، على الرغم من أنها تقول إنه يمكن أن يحدث “لأي مريض لديه أي نوع من اللقاحات”.
قال بول تيرنر ، الخبير في الحساسية والمناعة في إمبريال كوليدج لندن والذي كان مستشارًا لـ MHRA ، إنه من غير المرجح أن تكون ردود الفعل السلبية ناتجة عن الحساسية الغذائية.
وأضاف أنه ربما تكون ناجمة عن مكون من لقاح شركة فايزر يسمى البولي إيثيلين جلايكول ، أو PEG ، مما يساعد على استقرار اللقاح وليس في أنواع أخرى من اللقاحات.
وقال: “نظرًا لتوفر المزيد من المعلومات ، فإن القلق الأولي من أنه ربما يؤثر على كل شخص مصاب بالحساسية غير صحيح”.
وقال تورنر لرويترز بالمثل ، الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة لدواء واحد فقط يجب ألا يكونوا في خطر.
قالت شركتا Pfizer و BioNTech إنهما تدعمان تحقيق MHRA.
فايزر استبعدت الأشخاص الذين لديهم حساسية من اللقاحات
قالت شركة فايزر إن الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية السلبية الشديدة تجاه اللقاحات أو مكونات المرشح قد تم استبعادهم من تجاربهم في المراحل المتأخرة ، وهو ما ينعكس في بروتوكول الموافقة في حالات الطوارئ لـ MHRA.
أصر المنظم البريطاني على عدم قطع الزوايا عندما أصدرت الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح فايزر الأربعاء الماضي ، مضيفة أنه تم الحفاظ على أعلى المعايير ، على الرغم من إثارة بعض الدهشة في الخارج مع هذه الخطوة.
اعتذر كبير خبراء الأمراض المعدية في الولايات المتحدة ، أنتوني فوسي ، عن التشكيك في صرامة MHRA الأسبوع الماضي ، في حين قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي إن عمليتها كانت أكثر ملاءمة للوباء.
قال مؤسس شركة CureVac الألمانية للتكنولوجيا الحيوية ، التي يخضع لقاح COVID-19 الخاص بها القائم على تقنية mRNA للتجارب السريرية ، إن الآثار الجانبية التي شوهدت في بريطانيا لم تكن مفاجئة.
أضاف: “من الواضح تمامًا ، مع الجهاز المناعي ، أن هذا يمكن أن ينفجر أيضًا. هذا ينطبق على جميع التطعيمات ، بما في ذلك لقاح الإنفلونزا ، على سبيل المثال ، “قال إنغمار هوير ل RTL / NTV.
تابع: “لكن هذا ليس سيئًا للغاية ، يمكنك التعامل معه. يمكنك تناول الأدوية التي تقلل جهاز المناعة مرة أخرى “.
المصدر : رويترز
