الولايات المتحدة تنهي التوقف المؤقت للقاح جونسون آند جونسون ضد كورونا

قال كبار المنظمين الصحيين يوم الجمعة إن الولايات المتحدة يمكن أن تستأنف على الفور استخدام لقاح كورونا من شركة جونسون آند جونسون ، منهية توقفًا لمدة 10 أيام للتحقيق في ارتباطه بجلطات دموية نادرة للغاية ولكنها قاتلة.

قالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وإدارة الغذاء والدواء إن مخاطر الإصابة بالمتلازمة التي تنطوي على جلطات دموية شديدة وانخفاض الصفائح الدموية نتيجة للقاح كانت منخفضة للغاية. وجدوا 15 حالة في 8 ملايين طلقة أعطيت.

وقالت روشيل والينسكي مديرة مركز السيطرة على الأمراض في إفادة صحفية “لم نعد نوصي بوقف استخدام هذا اللقاح”. “بناءً على التحليل المتعمق ، من المحتمل وجود ارتباط ولكن الخطر منخفض للغاية.”

قال كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن القرار ساري المفعول على الفور ، مما يمهد الطريق لطلقات نارية في الأسلحة في وقت مبكر من يوم السبت. وقالت الوكالة إنها ستحذر من الخطر في صحيفة حقائق محدثة تُعطى لمتلقي اللقاحات ومقدميها.

اتخذت الوكالات القرار بعد اجتماع المستشارين الخارجيين لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الذين أوصوا بإنهاء وقف اللقاح.

في تحليل تم تقديمه في الاجتماع ، قال موظفو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، إن حالات المتلازمة التي اكتشفوها حدثت بمعدل سبعة لكل مليون جرعة لدى النساء دون سن الخمسين ، مع حدوث أعلى مخاطر بين النساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 30 و 39 عامًا.

وأظهر التحليل أنه بالنسبة للنساء فوق سن الخمسين ولجميع الرجال ، ظهرت الجلطات بمعدل واحد لكل مليون جرعة. وقال مسؤولون إن ثلاثة وفيات إجمالا.

الولايات المتحدة توصي بإستخدام لقاح كورونا للأشخاص فوق 18 عامًا

بعد اجتماع استمر يومًا كاملاً ، صوتت لجنة CDC 10-4 على استخدام لقاح J&J على النحو الموصى به في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر ، وهي معايير ترخيص FDA الحالي.

قال الدكتور جيسي جودمان ، خبير الأمراض المعدية في جامعة جورج تاون في واشنطن وكبير العلماء السابق في إدارة الغذاء والدواء ، إن الخطر ليس ضئيلًا ، لكنه لا يزال ضئيلًا.

وقال جودمان: “لكن يجب أن نبقيها في نصابها. أعني أن خطر الموت من حادث سيارة في حياتك هو شيء مثل واحد من كل 100 ، وخطر التعرض للصاعقة هو شيء مثل واحد من كل 15000”.

على عكس اللقاحات عالية الفعالية التي تقدمها شركة Pfizer Inc (PFE.N) و Moderna Inc (MRNA.O) ، والتي تتطلب جرعتين ويجب أن تظل مجمدة في درجات حرارة شديدة البرودة ، يمكن إعطاء لقاح J & J في جرعة واحدة وتخزينه بشكل منتظم درجات حرارة التبريد ، مما يجعلها خيارًا أفضل للمناطق التي يصعب الوصول إليها.

وأغلقت أسهم جونسون آند جونسون مرتفعة 0.2 % إلى 165.52 دولار.

قال بول ستوفيلز ، كبير المسؤولين العلميين في J & J في بيان بعد إعلان الوكالات: “سنتعاون مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم لتثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية والجمهور لضمان إمكانية تحديد هذا الحدث النادر جدًا مبكرًا ومعالجته بشكل فعال”.

عندما أعلنت الوكالات لأول مرة عن التوقف ، حثوا الأطباء على تجنب استخدام الهيبارين المميع للدم ، والذي يُعطى عادة للمرضى لتفتيت جلطات الدم ، لدى الأشخاص الذين تلقوا لقاح J&J وكانوا يعانون من جلطات الدم وانخفاض الصفائح الدموية.

ومع ذلك ، في حالات جلطات الدم التي يسببها اللقاح ، يبدو أن الهيبارين يجعل الحالة أسوأ. وقال والينسكي إن الأطباء استجابوا لهذا التحذير ، مشيرين إلى أن العقار لم يستخدم في أي من الحالات التي تم تحديدها بعد بدء التوقف.

يأتي القرار الأمريكي في أعقاب قرار مشابه أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية ، التي قالت يوم الثلاثاء إن فوائد حقنة J&J تفوق مخاطرها وأوصت بإضافة تحذير من جلطات دموية غير عادية مع انخفاض عدد الصفائح الدموية إلى ملصق منتج اللقاح. استأنفت J&J طرحها هناك.

تبع تحقيق J&J تحقيقًا في أوروبا حول لقاح AstraZeneca PLC (AZN.L) ، والذي تم من خلاله تحديد حالات مماثلة من جلطات الدم لأول مرة. وقال الدكتور بيتر ماركس من إدارة الغذاء والدواء إن الحالات تبدو متشابهة لدرجة أن الطبيب لن يتمكن من معرفة اللقاح الذي تسبب في حدوثها.

يستخدم لقاح J&J و AstraZeneca إصدارات مختلفة من فيروس البرد لإيصال تعليمات لجعل بروتينات الفيروس التاجي في الخلايا لإنتاج استجابة مناعية. قال ماركس إن الدراسات جارية لتحديد ما إذا كان الفيروس الغدي أو أي شيء آخر وراء جلطات الدم النادرة.

قال الدكتور ويليام موس ، المدير التنفيذي للمركز الدولي لإتاحة اللقاح في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة ، إن لقاح جونسون آند جونسون سيساعد في تعزيز جهود التطعيم.

وقال موس عبر البريد الإلكتروني “منح الناس خيار تلقي لقاح جرعة واحدة سيساعد في تطعيم المزيد من الناس بشكل أسرع وسيحمي بشكل أفضل بعض السكان ، مثل أولئك الذين لا مأوى لهم أو المسجونين”.

واجهت شركة جونسون آند جونسون عدة انتكاسات منذ أن حصل لقاحها على تصريح طارئ من الولايات المتحدة في فبراير ، بما في ذلك إجراء تدقيق بشأن نقص الإنتاج.

في الولايات المتحدة ، يتم تطعيم 35٪ من البالغين بشكل كامل و 53٪ تلقوا حقنة واحدة على الأقل ، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض. تتصدر الولايات المتحدة العالم بحوالي 570.000 حالة وفاة بسبب COVID-19.

المصدر : رويترز