قال مسؤول تنفيذي كبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرويترز إن هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية من المقرر أن تزيد عدد عمليات التفتيش على وحدات تصنيع الأدوية الهندية في عام 2024 وسط مخاوف متزايدة بشأن جودة الأدوية.
وأجرت إدارة الغذاء والدواء أكثر من 200 عملية تفتيش في عام 2023 في الهند، بعد فترة هدوء في عمليات التفتيش غير المعلنة أثناء الوباء.
وقالت سارة مكمولين، مدير إدارة الغذاء والدواء (الهند) في الهند، يوم الثلاثاء: “إننا نبذل قصارى جهدنا لزيادة عدد عمليات التفتيش.
ويأتي هذا التطور في الوقت الذي تعمل فيه صناعة الأدوية الهندية التي تبلغ قيمتها 42 مليار دولار على تنمية حضورها العالمي، حيث تضغط الحكومة على منتجي الأدوية لتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة لتتناسب مع المعايير العالمية.
وربطت منظمة الصحة العالمية العام الماضي وفاة عشرات الأطفال في غامبيا بالأدوية المصنوعة في الهند.
وتمثل الولايات المتحدة 30% من إجمالي صادرات الهند من المنتجات الصيدلانية.
وقال ماكمولن إن صناعة الأدوية الهندية تحتاج إلى استثمار المزيد في الأتمتة لتحسين الامتثال.
وأضاف مكمولين أنه بينما تستثمر الحكومة الهندية في صناعة الأدوية المتنامية، فإن ما هو ضروري أيضًا هو الاستثمار في تنمية موارد هيئة تنظيم الأدوية في البلاد من أجل مراقبة الصناعة بشكل أفضل.
