حث مسؤول كبير في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أعضاء الاتحاد الأوروبي يوم الأحد على الامتناع عن منح الموافقات الوطنية للقاح كورونا الروسي سبوتنيك بينما تراجع الوكالة سلامته وفعاليته.

وقال: “نحتاج إلى وثائق يمكننا مراجعتها. ليس لدينا في الوقت الحالي بيانات … عن الأشخاص الذين تم تطعيمهم. غير معروف.

هذا هو السبب في أنني أنصح على وجه السرعة بعدم منح تفويض طوارئ وطني “، هذا ما قالته كريستا ويرثومر هوش ، رئيس مجلس إدارة EMA في برنامج حواري على قناة ORF النمساوية.

تابع: “يمكننا طرح لقاح سبوتنيك Sputnik V في السوق هنا في المستقبل عند مراجعة البيانات المناسبة.

وأضاف بعد أن قالت الوكالة الأسبوع الماضي إنها أطلقت مثل هذه المراجعة.

تأتي حزم البيانات من الشركات المصنعة الروسية وبالطبع ستتم مراجعتها وفقًا للمعايير الأوروبية للجودة والسلامة والفعالية.

وأضاف أنه عندما يتم إثبات كل شيء ، فسيتم ترخيصه أيضًا في الاتحاد الأوروبي “.

تمت الموافقة بالفعل على Sputnik V أو يتم تقييمه للموافقة عليه في ثلاث دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي – المجر وسلوفاكيا وجمهورية التشيك – وقال مسؤولو الاتحاد الأوروبي إن بروكسل يمكن أن تبدأ مفاوضات مع صانع لقاح إذا طلبت أربع دول أعضاء على الأقل ذلك.

قال ويرثومر هوش إن لجنة EMA للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ستعقد اجتماعًا استثنائيًا في 11 مارس لمراجعة لقاح COVID-19 من شركة Johnson & Johnson لاستخدامه في الاتحاد الأوروبي.

وأضاف: “نتوقع تقييماً إيجابياً وأن المفوضية (الأوروبية) ستمنح التفويض بسرعة”.

المصدر : رويترز